Gerinnungsanalysator PT-M1-11

Das Gerinnungsanalysator PT-M1-11   ist ein tragbares In-vitro-Diagnostikum, das in Verbindung mit einem Prothrombinzeit-Teststreifen verwendet wird, um die Prothrombinzeit von kapillarem Vollblut aus der Fingerbeere ohne Behandlung mit Antikoagulanzien zu messen.

Der tragbare Gerinnungsanalysator enthält KEINE Teststreifen.

Technische Eigenschaften:

- Bequem: 1 Tropfen Blut auf der Fingerkuppe, Ergebnis in 90 Sekunden

- Smart: Bluetooth-Verbindung, drahtlose Übertragung

- Speicher: 200 Sätze von Speicherwerten, jederzeit gesunde Kontrolle

- Mobiles Internet: Unterstützt mobile APP-Datenanalyse und -verwaltung

- Größe: 145 mm × 69 mm × 33 mm

- Nur 1 Tropfen Vollblut Zur quantitativen In-vitro-Bestimmung von CHOL, HDL, TRIG, LDL, CHOL/HDL

- Lepu PT-M1-11 Fingerspitzen-Blut-PT-Messgerät

- Bluetooth-Übertragung 200 Nummern der Datenspeicherung

Angezeigte Verwendung:

Der Prothrombinzeitmessstab wird zur klinischen Messung des Spiegels des exogenen Gerinnungssystems und zur Überwachung oraler Antikoagulanzien verwendet.

Patienten :

Personen mit gestörter Blutgerinnung oder Personen, die über längere Zeit orale Antikoagulanzien erhalten und deren Blutgerinnungsfunktion regelmäßig überwacht werden muss.

Vorgesehener Benutzer:

- Mediziner können das Produkt verwenden.
- Laien (oder ihre Angehörigen) sollten das Produkt unter Anleitung von professionellen Ärzten verwenden. Testergebnisse sollten nicht verwendet werden, um diagnostische oder therapeutische Entscheidungen zu treffen.

Verbraucher sollten alle relevanten Fragen oder Bedenken mit dem medizinischen Personal besprechen, nachdem sie die Testergebnisse erhalten haben.

Vorgesehene Verwendungsumgebung : Krankenhäuser oder zu Hause

Betriebsumgebung:

- Umgebungstemperatur: 10-35°C;
- Relative Luftfeuchtigkeit: ≤80 %;
- Atmosphärischer Druckbereich: 86kPa~106kPa;

Kontraindikationen: Keine gefunden.

Anweisungen:

- Wenn eine Vollblutprobe auf den Teststreifen getropft wird, gerinnt die Blutprobe allmählich, ihre elektrische Leitfähigkeit ändert sich entsprechend und als Folge ändert sich der Stromwert. Das Analysegerät überprüft diesen Vorgang, berechnet die Prothrombinzeit der Probe und zeigt dann die Ergebnisse auf dem Bildschirm an.
- Der Prothrombinzeittest variiert stark in Abhängigkeit von der verwendeten Testmethode und den Testergebnissen
sie werden anders sein. Um diesen Unterschied auszugleichen, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die international normalisierte Ratio (INR) als standardisierte Berichtsmethode zur Überwachung der PT bei Patienten eingeführt, die orale Antikoagulanzien zur Behandlung erhalten, damit die mit verschiedenen Thromboplastin-Reagenzien gemessenen Ergebnisse vergleichbar sind.
- Bei der Durchführung des Prothrombinzeittests meldet der Gerinnungsanalysator die Prothrombinzeit (PT) und die international normalisierte Ratio (INR).

Sicherheitshinweise

- Lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie es verwenden.
- Das Gerinnungsanalysegerät wird zusammen mit dem entsprechenden Prothrombinzeit-Teststreifen für Prothrombin (elektrochemische Methode) verwendet (der entsprechende Teststreifen wird von Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. hergestellt und ist separat erhältlich).
- Bewahren Sie das Gerinnungsmessgerät und den dazugehörigen Teststreifen außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
- Wiederverwendbare Blutentnahmegeräte und Blutentnahmeeinheiten desinfizieren.
- Verwenden Sie den Teststreifen nicht wieder.
- Der gebrauchte Teststreifen und die Lanzette müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
- Der Gerinnungsanalysator ist nur für In-vitro-Tests geeignet.
- Verwenden Sie den Gerinnungsanalysator nicht, wenn er nicht ordnungsgemäß funktioniert oder beschädigt ist.
- Verwenden Sie den Gerinnungsanalysator nicht im Freien.

Vorsichtsmaßnahmen, Einschränkungen und die Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit:

Vorsichtsmaßnahmen

Befolgen Sie die üblichen Sicherheitsregeln des Laborbetriebs. Der verwendete Teststreifen muss sein
Der gebrauchte Teststreifen muss als biologischer Abfall entsorgt werden.
Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät voraussichtlich längere Zeit nicht benutzt wird.
Gebrauchte Batterien müssen gemäß den örtlichen behördlichen Vorschriften recycelt werden.
Berühren Sie während des Gebrauchs nicht die Oberfläche des Testbereichs. Nur zur In-vitro-Diagnostik.

Beispielsammlung

Verwenden Sie für den Test frisches Kapillarblut.
Drücken Sie bei der Blutentnahme aus der Fingerbeere die Fingerbeere nicht zu fest zusammen.
Andernfalls wird interstitielle Flüssigkeit in das Blut freigesetzt, was zu ungenauen Testergebnissen führt.
Stellen Sie bei der Blutentnahme aus der Fingerbeere sicher, dass die Fingerbeere trocken ist. Andernfalls verursacht Restalkohol eine Hämolyse und führt zu ungenauen Ergebnissen.

Einschränkungen der Testmethode

Wie alle experimentellen Tests kann keine Diagnose oder Behandlungsentscheidung auf einem Testergebnis oder einer Methode beruhen.
Verhindern Sie, dass Flüssigkeit in das Analysegerät fließt.
Der Analysator ist ein Präzisionsinstrument. Beschädigung oder unsachgemäße Verwendung können zu Fehlfunktionen führen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie es verwenden.
Das Analysegerät muss während des Transports in einer Transporttasche oder einem sicheren Behälter aufbewahrt werden.
Stellen Sie das Analysegerät nicht in einer Umgebung unter -20 °C oder über 55 °C auf.
Führen Sie beim Testen keine Teststreifen anderer Marken in das Analysegerät ein.

Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit

Das Gerät erfüllt die Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen der EN 61326-1:2013 und EN61326-2-6:2013.
Bewerten Sie die elektromagnetische Umgebung, bevor Sie das Gerät verwenden.
Verwenden Sie dieses Gerät nicht in der Nähe von starken Strahlungsquellen (z. B. nicht abgeschirmten HF-Quellen). Andernfalls kann der normale Betrieb des Geräts beeinträchtigt werden.

Zubehör

Das Produkt enthält folgendes Zubehör:
Ein Gerinnungsanalysator, Express-Betriebskarte, Gebrauchsanweisung, Zertifikat von
Konformität und vier AA/1,5-V-Alkalibatterien.

Noten:

Verwenden Sie keine anderen Netzadapter, um dieses Instrument anzuschließen, da es sonst beschädigt werden kann.
Zur Stromversorgung des Instruments werden vier standardmäßige AA/1,5-V-Alkalibatterien verwendet.

Garantie:

Das Produkt hat eine einjährige Garantie

Anhang