PERISPHERA-L Vaginalsonde zur perinealen Elektrostimulation und EMG-Biofeedback

Die vaginale Sonde PERISPHERA-L wurde für die Beckenbodenrehabilitation mittels perinealer Elektrostimulation und elektromyographischem (EMG) Biofeedback entwickelt. Sie verfügt über zwei große laterale Elektroden , die die Stimulation der Pubococcygeus-Muskulatur und die Aufzeichnung der Muskelaktivität während der Kontraktion ermöglichen und somit den Einsatz sowohl in professionellen Behandlungen als auch in Heimprogrammen zur Behandlung von Harninkontinenz erleichtern.

Dank seines ergonomischen, vollständig innenliegenden Designs ist die Sonde in verschiedenen Positionen, auch im Sitzen oder Stehen, einsetzbar und eignet sich möglicherweise für Fälle von leichtem Gebärmuttervorfall. Die Elektroden werden in einem nickelfreien galvanischen Verfahren hergestellt und verfügen über eine Goldkontaktfläche, wodurch die Sonde auch für Patientinnen mit Nickelallergie geeignet ist. Mit einem Gewicht von nur 14 Gramm und ohne starre Verlängerungen bietet sie eine komfortable, leichte und diskrete Anwendung .

Stärken:

- Indiziert für perineale Elektrostimulation und EMG-Biofeedback

- Entwickelt für die Rehabilitation des Beckenbodens

- Geeignet zur Behandlung von Harninkontinenz

- Zwei große seitliche Oberflächenelektroden

- Es ermöglicht die Stimulation und Aufzeichnung der Aktivität der Pubococcygeus-Muskulatur

- Ergonomisches Design für komfortables Einführen

- Kann im Liegen, Sitzen oder Stehen verwendet werden

- Anwendbar bei leichter vorderer Prolaps

- Elektroden mit Goldkontaktoberfläche

- Hergestellt mit einem nickelfreien galvanischen Verfahren

- Geeignet für Patienten mit Nickelallergie

- Latexfrei

- Komplett internes Design, ähnlich wie bei der Verwendung eines Tampons

- Ultraleichtes Gewicht von nur 14 Gramm

- Schutz der Kabel vor Zug und Feuchtigkeit

- Zur professionellen oder häuslichen Anwendung durch einen einzelnen Patienten

- Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung

Technische Spezifikationen:

- Produkttyp: Vaginalsonde zur Elektrostimulation und EMG-Biofeedback

- Anzahl der Elektroden: 2 seitliche Elektroden

- Oberfläche jeder Elektrode: 3,2 cm²

Materialien, die mit dem Patienten in Kontakt kommen: ABS, MABS, TPE und Gold

- Beschichtung: nickelfreies galvanisches Verfahren

- Latex: latexfrei

- Abmessungen des Einsteckkörpers: 34 x 15 mm

- Einführbare Länge: 66 mm

- Gesamtlänge: 66 mm

- Gewicht: 14 g

Farbe: Weiß

- Maximale Anwendungsdauer: bis zu 1 Stunde

- Persönliche Nutzung: bis zu 60 Sitzungen pro Patient

- Darreichungsform: unsterile Einzelverpackung mit Gebrauchsanweisung

Reinigung: Wasser und milde Seife

- Desinfektion: 70%ige hydroalkoholische Lösung, anschließendes Abspülen

Sterilisation: nicht sterilisierbar

- Maximal kompatibler Strom: 50 mA RMS

- Maximale kompatible Spannung: ±80 V, entsprechend 160 Vpp

- Maximale Frequenz: 200 Hz

- Maximale Impulsbreite: 500 µs

- Anschluss: Ausgangskabel mit 2-mm-Stecker

- Kompatibilität: Medizinprodukte der Klasse IIa, die symmetrische biphasische Impulse mit einem Mittelwert von Null abgeben

- Betriebs- und Lagertemperatur: von +5 °C bis +35 °C

- Relative Luftfeuchtigkeit: zwischen 20 % und 80 %

- Fertigungszertifizierungen: ISO 9001 und ISO 13485

- CE-Kennzeichnung: CE0051 gemäß der europäischen Verordnung 2017/745 MDR

- CND-EMDN-Code: U070399